BTK抑制剂Acalabrutinib显著延长R/R CLL的无哮喘进展生存期

欧洲血液病学会（EHA）年会于德国阿姆斯特丹召开。作为最重要的血液学会议之一，EHA大会主题包括了血液学学术研究的各个方面，每年都有来自全球100多个国家的10000余名从业者与会者，一起分享探讨有关血液学的创新以人为本及最新的科学和临床学术研究更进一步。本次会议在此期间列入了III期ASCEND次测试中都期结果。结果表明，BTK消除剂acalabrutinib在慢性白血球白血病（CLL）病人中都展现出很具前景的。III期ASCEND次测试结果：Acalabrutinib显着延长乳头状或难治性CLL病变的无传染病重大突破生存期学术研究背景ASCEND学术研究是一项随机、解禁首页的全球性多中都心III期乳腺癌，旨在评价acalabrutinib在既往放弃过病人的CLL病变中都的。学术研究分析方法次测试合计纳入了310同上病变，随机（1：1）包含两第四组，一第四组放弃acalabrutinib单药病人（100mg每日两次，曾一度病情重大突破），另一第四组遵忠告放弃rituximab + idelalisib合计同病人，或rituximab + bendamustine合计同病人。ASCEND学术研究比较了acalabrutinib单药和rituximab合计同idelalisib (IdR) 或bendamustine (BR)在乳头状或难治性CLL病变中都的。学术研究结果1.中都位随访16.1个同月时，与IdR或BR第四组相比，acalabrutinib第四组病变的PFS显着有所改善，该结果具有统计学意义和临床意义；2.同时，acalabrutinib将传染病重大突破或死亡安全性降低了69％（HR，0.31；95％CI，0.20-0.49，p <0.0001）；3.Acalabrutinib第四组的PFS中都位时间尚未翻倍，而对照第四组为16.5个同月；4.在12个同月时，acalabrutinib第四组88％的病变没有发生传染病重大突破，而对照第四组为68％；5.Acalabrutinib的安全性和耐受性与该药既往学术研究一致。关于AcalabrutinibAcalabrutinib于2017年10同月获得美国制品药品监督管理局（FDA）的快速批准，用于既往已放弃大概一种疗法的乳头状或难治性套细胞失智症(MCL)病变。目前，该药正进行病人CLL及其它血液系统恶性的学术研究。Acalabrutinib是一种Bruton酪氨酸激酶（BTK）消除剂，通过合计价结合BTK，消除其活性。在B细胞中都，BTK的频谱可以激活B细胞增殖、运输、趋化和附着所必须的闭环。6同月上旬，III期ELEVATE-TN次测试结果列入，acalabrutinib对之前无权病人的CLL病变表现出无症状结果。III期ELEVATE-TN次测试：acalabrutinib对之前无权病人的CLL病变表现出无症状结果学术研究背景ELEVATE-TN（ACE-CL-007）学术研究是一项随机、多中都心、解禁首页的III期学术研究，在既往未放弃病人的CLL病变中都开展，旨在审计acalabrutinib需注意或与obinutuzumab联用相对于苯丁酸氮芥与obinutuzumab联用的安全性和。学术研究分析方法学术研究中都，535同上病变被随机包含三第四组（1：1：1）：第一第四组放弃苯丁酸氮芥+obinutuzumab合计同病人，第二第四组放弃acalabrutinib（100mg每日2次，曾一度传染病重大突破）+obinutuzumab合计同病人，三和放弃acalabrutinib单药疗法（100mg每日2次，曾一度传染病重大突破）。学术研究结果1.ELEVATE-TN次测试翻倍了主要绕道：与苯丁酸氮芥和obinutuzumab联用相比，acalabrutinib与obinutuzumab 合计同使用显着有所改善病变的PFS。2.该学术研究还翻倍了一项关键次要绕道：与化疗和 obinutuzumab 合计同方案相比，acalabrutinib单药疗法也显着进一步提高病变的PFS。该结果具有统计学意义和临床意义。