(21)01420-3/fulltext
6月25日《柳叶刀》在线撰写了旨在评量第一针传染ChAdOx1-S水痘第二针传染BNT162b2水痘人群的病原体原性和重排原性数据分析，该数据分析是首个评量顾名思义水痘传染病原体原性和重排原性的临床数据分析。
该数据分析（CombiVacS）主要在西班牙五所大学附属医院顺利进行，是一项多中所心、开放标签、随机对照的II期数据分析，该数据分析已在EudraCT（2021-001978-37）和 ClinicalTrials.gov（NCT04860739）注册，数据分析还在顺利进行中所。
数据分析招聘都可为年龄在 18-60 岁、在筛查前 8-12 周传染单剂 ChAdOx1-S水痘 且无 SARS-CoV-2 感染史的成人。相符入选标准的人按照2:1被随机分配到制裁四组和实验四组，制裁四组人群将传染接受一次BNT162b2（0.3 mL），实验四组无制裁措施。通过得来数据分析都可的传染水痘当天、第7天、第14天的不顺重排惨剧和血骨骼，顺利进行病原体原性和重排原性总体的评量。通过来得传染BNT162b2水痘后14 天针对新冠病毒RBD和S特异性病原体病原体的差异性，次要结果是采用假病毒中所和试制评量病原体功能，并采用干扰素-γ 病原体试制评量细胞病原体重排。重排原性结果是评量传染BNT162b2后7天内的局部和下半身不顺惨剧。
在2021年4月24日至30日期间，在西班牙的五所大学附属医院共计招聘了 676 名相符入选标准的数据分析都可，千分之年龄为44岁，382名（57%）为 女性，294名（43%）为年长。数据分析都可按照2:1随机分配到制裁四组（n=450）或实验四组（n=226）。最后663（98%）名参与者（制裁四组441名，实验四组222名）在第 14 天完成了数据分析。
数据分析结果注意到，顾名思义水痘传染第 14 天新冠病毒RBD病原体病原体滴度的几何千分之倍数在四四组彼此间有正确性差异性：制裁四组RBD病原体病原体千分之为7756.68 BAU/mL（95% CI 7371.53-8161.96），实验四组千分之为99.84 BAU/mL（95% CI ：76.93-129.59）；制裁四组是实验四组的77.69倍（95% CI 59.57-101.32）。另外，传染第 14 天新冠病毒S特异性病原体病原体的滴度在四四组彼此间也有正确性差异性：制裁四组S特异性病原体病原体千分之为3684.87 BAU/mL（95% CI 3429.87-3958.83），实验四组千分之为101.2BAU/mL（95% CI ：82.45–124.22）；制裁四组是实验四组的 36.41倍（95% CI 29.31–45.23；p
数据分析通过假病毒中所和试制评量病原体功能的实验注意到，制裁四组中所和病原体的千分之数较曲率半径水平减低了 45 倍，而实验四组中所和病原体活性在第14天与曲率半径相比较无非常大差异性。
在细胞病原体总体，该数据分析在 151 名数据分析都可（n=99 制裁四组，n=52 实验四组）中所评量了功能性S特异性病原体 T 细胞重排的动态变化。数据分析注意到，第 0 天制裁四组的 IFN-γ释放倍数千分之为129.63 pg/mL（95% CI 103.51-162.35），实验四组 IFN-γ千分之为 151.63 pg/mL（95% CI 114.09-201.53）。在顾名思义水痘传染第 14 天，制裁四组的 IFN-γ 归因于非常大减低，千分之为521.22 pg/mL（95% CI 422.44-643.09），而实验四组IFN-γ 归因于无明显变化，千分之为122.67 pg/ml（95% CI 88.55-169.95）。
重排原性分析基于制裁四组 448 名幼体中所募集的不顺惨剧分析。最类似于的下半身重排包括腹痛（n=199 [44%]）、肌痛（n=194 [43%]）和不适（n=187 [42%]），其他相对少见的下半身不顺重排为发烧 （n=11 [2%]）。局部不顺重排最类似于的包括口服部位疼痛（n=395 [88%]）、硬结（n=159 [35%]）和红斑（n=139 [31%]）。在制裁四组传染水痘后 7 天内份文件的 1771 起不顺惨剧中所，大多数为轻度 （n=1210 [68%]） 或中所度 （n=530 [30%]），并且是自限性的，很难严重的不顺惨剧的份文件。
该数据分析表明，在第一剂传染ChAdOx1-S水痘的幼体8-12周后予以第二剂传染BNT162b2水痘后14 天的体液病原体和细胞病原体重排非常大减低，顾名思义水痘传染能够巨大程度增强水痘传染效果，归因于高滴度病原体。不过该数据分析只顺利进行了原则上传染ChAdOx1-S水痘和融合传染ChAdOx1-S+BNT162b2这四四组人群对比，并很难与传染两次BNT162b2水痘或者传染两次ChAdOx1-S水痘的人群顺利进行病原体重排的对比。
文章指出，这是第一份份文件显示COVID-19 顾名思义水痘传染计划书诱导消化道的病原体重排与可接受和可控的重排原性特征。 这在第二次给药后 7 天拿到早期重排，并且在第 14 天确认，显示出与异种设计方案。 特别是，有一个薄弱的评量的病原体重排彼此间的一致性针对 SARS-CoV-2 尖峰的病原体病原体的滴度蛋白质和功能的数量减低相应测试中所的中所和战斗能力。彼此间观察到较弱的正相关两种病原体测定和假病毒中所和测定。 病原体细胞重排 14 天后巩固水痘也为理论上提供支持的顾名思义方法。
该数据分析还在顺利进行中所；愿景来得共同点和顾名思义水痘传染的数据分析结果都会陆续公告，可能都会对水痘传染方式而不具备一定的概要意义。
概要文献：
Immunogenicity and reactogenicity of BNT162b2 booster in ChAdOx1-S-primed participants (CombiVacS): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trial. Lancet. Published Online June 25, 2021 DOI: S0140-6736(21)01420-3
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